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News 体系认证咨询
前言-汽车QMS标准 问题1:
为什么有两本手册(IATF 16949:2016 和 ISO 9001:2015)? 两本手册而不是一本手册使阅读和 理解要求变得更加困难。解答: IA TF 和 ISO 无法就以合并的文件形式发布 IA TF 16949 达成许可协议。 为了不再推迟新的 IA TF 16949 标准的推出,IA TF 决定以双手册格式出版。 在发布之前,IA TF 确实与国际认证机构确认其他行业也使用双手册模式来确定其行业特定要求,并 使用双手册模式进行审核,虽然不是最佳的,却是有效的。 IA TF 通过继续保持联络委员会地位来与 ISO 保持着强有力的合作关系,确保持续符合 ISO 9001。 问题2:
为什么这两本手册(IATF 16949:2016 和 ISO 9001:2015)比 ISO / TS 16949 版本贵很多? 解答: 因为 ISO 和 IA TF 之间没有关于 IA TF 16949 合并格式的共同许可协议,所以 IA TF 无法就 ISO 9001:2015 标准谈判折扣。 IA TF 保持汽车特定内容的价格与之前的定价一致。 从本质上讲,差异在于出版 ISO 9001 需要给 ISO 全额价格。  问题3:
如果在 IATF 16949 标准中发现翻译错误,应该怎么办? 解答: IA TF 使用确定的过程来管理标准翻译,包括“...
发布时间: 2018 - 10 - 17
浏览次数:290
资深外审员审核关注点总结,供大家参考:1、顾客特殊要求和体系关系矩阵必须建立,顾客特殊要求不是技术和图纸要求;如果没有,审核时企业需提供顾客出具的书面证据;2、产品安全满足13项要求,如,作业指导书有安全标识,追溯性必须100%有批次号,FMEA和CP必须有顾客的特殊批准,变更需经顾客批准等;3、员工举报电话必须建立,邮箱不接受;4、应急计划含常发自然灾害,最高管理者每年评审;5、风险分析不能按部门来做,必须按照过程,按照事件分析,风险需建立等级,制定预防措施;6、基础设施评价,须体现精益的原则;7、内部实验室,必须形成范围清单,标准清单和实验设备清单;8、内审员能力满足5项要求,包含培训老师资格(IATF授权机构的培训合格证明)必须保留;9、SQE除满足内审员5项要求,还需满足FMEA和CP的能力要求;10、记录保存:生产件批准文件、工装记录(包括维护和所有权)、产品和过程设计记录、采购订单(如适用)或者合同和修正,保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期,再加一个日历年;11、软件开发应有质量保证过程,并纳入内审方案;12、供应商必须爬坡提升,审核计划形成文件;13、TPM形成文件化的目标,如:OEE\MTBF\MTTR;14、返工和返修必须有作业指导书,FMEA的分析;15、不合格品报废前,确保其丧失物理上的使用价值;16、控制计划必须结合FMEA更新;17、审核前须按照...
发布时间: 2022 - 01 - 04
浏览次数:23
通过IATF16949:2016认证最低要求的文件件清单
发布时间: 2018 - 10 - 20
浏览次数:138
3.1汽车行业的术语和定义 顾客要求顾客规定的一切要求(如:技术、商业、产品及制造过程相关要求;一般条款与条件;顾客特 定要求等等)。当被审核单位是汽车制造企业、汽车制造企业的子公司、或者与汽车制造企业的合资企业时, 相关顾客由汽车制造商、其子公司或合营企业指定。改变的原理:顾客要求是由汽车制造商制定的,旨在根据产品实现过程的性质在供应链中进行应用。 因此, 在汽车制造商获得认证的情况下,由汽车制造商确定如何管理顾客批准和/或输入。 4.4.1.2产品安全 组织应有形成文件的过程,用于与产品安全有关的产品和制造过程管理;形成文件的过程应包 括但不限于(在适用情况下):a) - m)(...)注:与安全有关的要求或文件的特殊批准可以由顾客或组织的内部过程要求。[删除:是指负责批 准含有安全相关内容文件的职能机构(通常为顾客)作出的额外批准。]改变的原理:澄清与安全相关要求或文件的特殊批准相关的任何混淆。6.1.2.3应急计划 组织应:a) - b)(...)b)准备应急计划,以在下列任一情况下保证供应的持续性:关键设备故障(另见第8.5.6.1.1 条);外部提供的产品、过程或服务中断;常见自然灾害;火灾;公共事业中断;对信息技术系统的网络攻击;劳动力短缺;或者基础设施破坏改变原理:组织需要解决可能导致组织制造和物流运行故障的网络攻击的可能性(...
发布时间: 2018 - 10 - 17
浏览次数:370
一、财务资源财务资源是一切资源的保证基础,故确定财务资源需求和确 定财务资源来源是资源管理的重要内容。ISO9004:2000之6.8明确要求:管理者应当策划、提供并控制为实施和保持一个有效和高效的 质量管理体系以及实现组织目标所必需的财务资源。管理者还应当考虑开发创新性的财务方法,以支持和鼓励组织的业绩改进。通常,组织应当结合对其他资源的策划结果,如信息资源和 人力资源等的策划,来确定质量体系的各项活动、过程以及产品过程的改进对财务资源的需求;同时,还应明确从何处获得财务资源 ,如何进行分配以及分配资源的进度,从而为有效控制财务资源奠定基础。在财务资源控制方面,组织应实时将资金的实际使用情况 与计划相比较,及时发现和分析财务资源计划的偏差,并采取必要的措施进行调整。管理者要想实现对财务资源的有效策划、提供和 控制,还应当考虑开发创新性的财务方法,以支持和鼓励组织的业绩改进。提高组织质量管理体系的有效性和效率可能对财务结果产生积极的影响:在组织内部,减少过程和产品的故障,或减少材料和时间的浪费;在组织外部,减少产品故障,降低因担保而引起的赔偿费用,以及减少因失去顾客和市场所付出的代价。组织可以通过财务状况分析报告来 阐明上述问题,确定效率低或效果差的过程,为采取改进措施提供一定的依据。此外,组织还应考虑将于质量管理体系业绩有关活动的财务 报告和与产品质量有关的财务报告应用于管理评审...
发布时间: 2018 - 09 - 14
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ISO9001在2015年年改版时,有一个特别的变化,这个变化就是强调了 在企业建立质量管理体系过程中,应当应用“过程方法”。过程方法同样也被列入到了质量管理的“新七大管理原则 ”当中。 在ISO9001标准引言中,0.2条款的质量管理原则对过程 方法的表述是:“将相关的活动和资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果”。在ISO9001质量管理体系标准 引言原文如下: 0.2 过程方法 本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过 程方法,通过满足顾客要求,增强顾客满意。 为使组织有效运作, 必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理,将输入转化为输出的活动可视为过程。通常,一个过程的输出直接形成 下一个过程的输入。 组织内诸过程的系统的应用,连同这些过程的 识别和相互作用及其管理,可称之为“过程方法”。 过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。 过程方法在质量管理体系中应用时,强调以下方面的重要性: a) 理解并满足要求; b) 需要从增值的角度考虑过程; c) 获得过程业绩和有效性的结果; d) 基于客观的测量,持续改进过程。 从上边的这些信息中不难看出,要想让一个 公司建立的质量管理体系有效,必须控制过程的最基本的四个元素,也就是:“输入、输出、活动和资源”。这四个元素构成过程的基本单元...
发布时间: 2018 - 09 - 14
浏览次数:107
IATF16949:2016新标准在2016年10月1号正式发布了,相比2009版标准有许多重大变化,如采用新的高级结构、引入风险管理的意识、强化业务持续性管理(BCM)等,IATF16949:2016标准较ISO9001:2015版标准也有许多不同,如:保留了质量手册、程序文件和外包方的内容。以下就IATF16949:2016中增加的内容做简要介绍。(1) 标准4.3.2 顾客特殊要求 必须对顾客特殊要求进行评估和确定并包含在质量管理体系范围内;(2)标准4.4.1.1 产品和过程一致性 组织有责任确产品和过程的一致性,包括服务件及其外包,确保达到所有的顾客、法律和监管要求(见第8.4.2.2);(3)标准4.4.1.1 产品安全,组织应为产品安全相关的产品和制造过程的管理形成文件化的过程;(4)标准4.4.1.2 保留外包过程;(5)标准5.1.1.1 企业责任,组织应制定并实施员工行为规范的行为准则和道德提升方针,目的是保证供应链的社会和环境绩效。(6)标准5.3.2 产品要求符合性和纠正措施,质量的否决权;(7)标准6.1.2.1 风险分析 组织应持续的进行风险分析,至少包括:潜在的和实际的反馈、现场返回及修理、投诉、报废以及任何返工。注:风险分析应根据对顾客的影响严重度、频度和探测度。(8)标准6.1.2.2应急计划(增加BCM业务连续性的内容);(9)标准7.5.1.2...
发布时间: 2018 - 09 - 14
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