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AS9100D认证有哪些要求?

日期: 2018-10-25
浏览次数: 69

 

一、AS9100认证的基本要求:

首件检验(First Article Inspection,FAI) AS9102 标准提供了执行FAI的要求。即在首次生产时验证是否。

符合所有设计的要求。FAI必须验证生产计划的正确性,同时要求按照正确顺序 执行验证活动。这个过程适。

用于所有层次的零部件,从铸件到锻造件到机械组件及装配。由供应商执行验证活动,同时包括收集适当数据资料。 

关键特性的管理(Management of Key Characteristics) AS9103标准是关于关键特性的 管理过程。

关键特性的定义是“原材料和零件的特征,这些特征的变化会明显波及到装配、性能、服务寿命、安全、可靠性、耐 飞性或可制造性”,这些特征可能是尺寸特征,例如厚度、直径、长度或孔的位置等等。也有可能是 

过程中的变量,例如时间、 压力、速度和输出电压等等典型的关键特性管理方法包括:

理解流程

使用适当的手段来监控流程 

识别影响变差的因子,并将对应的参数带入统计控制中,然后减少变差 。

设计控制(Design Control) AS9100对设计和开发有更多的补充要求。基于航空产品的复杂性以及 客户对可靠性的高度期望,设计输出被补充作为关键特性来识别。应根据产品的安全和功能目标来定义不同的设计和开发任务,而这 些产品必须与客户和/或者法规的要求相一致。 

记录保管(Records retention)在质量管理系统的设 计中,必须注意记录的保管时间,以符合客户和法规的要求。

AS9130给出了关于记录保管的指引。另外,引导性文件(ARP9034)更结 合考虑到电子数据的长期保存和恢复问题。记录管理系统包括对供应商生成和控制的记录的管理。 

配 置管理(Configuration Management)技术和组织活动包含识别配置项目,基础配置建立后的配置项目变更的控制,以及配置管理在 产品生命周期模式中的支持。配置项目是硬件,软件,原材料的集合,同时被作为单独的实体对待。活动包括产品结构的识别,文件 化配置项目,物理和功能特征,其中包括更改顺序接口,及在配置项目中分配识别的号码。 

风险管理 (Risk Management) IAQG和AAQG的标准和指南结合零部件采购和供应商管理规范流程ARP9113提供了一种评价方法,可以根据供应 商建立的供应商管理方法的成熟性来评估产品的复杂程度。

软件质量(Software Quality) AS9006用 来注释AS9100标准在软件开发和采购时的要求。ARP9005提供对应用在设计,制造和产品验证中的软件的控制指南。 

特殊流程(Special Processes)一些特殊过程,例如热处理,非破坏性试验以及化学过程给我们独特的挑战没有破坏性测试,这些活动将不能被验证。对这些过程执行严格的控制和评估是必要的抽样检验 / 统计技巧(Sampling Inspection/Statistical Techniques)产品的验证,无论是内部的功能测试或是独立机构的测试,都需要提供 适当的控制以确保流程的统一性。ARP9008提供了一系列的抽样计划及相关的执行要求以便在过程控制中使统计技术简单化。抽样标准 要求有统计学依据并且必须是零缺陷抽样计划。

二、AS9100D认证要求要建立的过程:

1、设计和开发过程:组织应建立、实施和保持设计和开发过程,以便确保后续的产品和服务的提供(ISO9001:2015  8.3.1);

2、监视和测量资源:组织应对监视和测量设备要求校准和检定时的召回,建立、实施并保持一个过程(AS9100D 7.1.5.2);

3、工作转移:组织应建立、实施和维持一个过程以策划和控制临时或者永久的工作转移,以确保工作对于要求的持续符合性。该过程应确保工作转移的影响和风险得到管理(AS9100D 8.1);

4、风险管理:组织应建立、实施和保持一个过程,用于管理运行风险以实现适用的要求,包括适合于对组织及产品和服务的要求(AS9100D 8.1.1);

5、技术状态管理:组织应策划、实施和控制适合于组织及其产品和服务的技术状态管理过程,以确保在整个产品生命周期内物理和功能属性的识别和控制(AS9100D 8.1.2);

6、产品安全:本组织应根据本组织和产品的具体情况,对整个产品寿命周期内确保产品安全所需的过程,做好计划、执行和控制工作(AS9100D 8.1.3);

7、假冒伪劣产品:组织应策划、实施和控制适合于组织和产品的过程,以防止仿冒件和可疑仿冒件的使用和混入交付给客户的产品中(AS9100D 8.1.4);

8、设计和开发更改:组织应实施一个过程,其含有对于影响客户要求的更改,在执行之前,通知其客户的准则(AS9100D  8.3.6);

9、来料管理:本组织应建立一个过程,对测试报告中的数据进行评估,确认产品是否符合要求(AS9100D8.4.2);

10、特殊过程:工艺输出无法用后续监控或测量方法进行验证的,本组织应根据具体情况,对上述过程做好安排(AS9100D  8.5.1.2);

11、不合格输出的控制:本组织采取的不合格控制过程,应保持文件记录信息(AS9100D  8.7)

三、AS9100认证对供应商有没有特殊要求?

供应商在评估时还应满足以下要求(所有要求必须在采购协议中体现):

a) 需向原材料供应商、外包服务商提出过程更改通知、产品召回、有权审查供方所有设施和所有适用记录等要求。

b)  对供应商说明如IQC或客户有意在供方处进行验证时,采购部负责向供方说明意向的验证工作安排要求及产品的放行办法。

c) 交货的物料不允许紧急放行或让步接收。

d) 对于供应商提供的原材料的检验报告,IQC有权定期进行检查。

e) 向供应商说明必须保存生产记录、检测记录、来料记录和过程能力等数据,保存期限为7年,并要求新辉或者新辉的客户对这些记录是可接触的。

f) 公司及公司的顾客和法规性机构可进入订单涉及的所有设施和所有适用记录的权利

g) 关于供方对采购文件中适用条款,包括关键特性的要求传递给下游供方的要求。

四、对市场场所部的要求:

1.识别及明确客户的质量、安全要求,对有航空产品要求的订单进行编号,

做出相应的标识并分类存放;

2.对客户提出的航空产品要求的变动和增加,及时以书面形式通知生产及物料控制部门以及其它相关职能部门;

3保持与客户的沟通及对客户要求的理解。

4.建立公司的技术状态管理要求。

5.建立航空产品的特殊合同要求(评估航空产品新技术和短交期的风险)。

6.识别出客户的特殊特性(产品与过程)

7.进行航空产品的客户满意度调查及总结

8.是否对服务人员进行了培训?

9.进行首件检查的批准。

10.公司特殊工序的认可(塑胶成型)。

11.客户图纸的转换及工程变更控制。

12.产品变更时有相关的工程资料变更记录及资料管制、回收等记录;

13.样品及样品资料的规范管理

14.工程图纸的有效管理

15.确保工程技术人员有共同的语言(设计图纸、语言等)

16.组织建立公司PFMEA、控制计划、FAI(PPAP)。


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